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银河国际官方网站:儿童和青少年的免疫应答高于研究结果

时间:2021/6/30 18:05:09   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:根据研究结果,从2020年10月31日至12月2日,共纳入72例I期临床研究对象;2020年12月12日至12月30日,480例患者被纳入II期临床研究。分别于第0天和第28天肌肉注射疫苗(1.5μg/剂量或3μg/剂量)和对照物质2次。Kellyford在以往对18-59岁成人和60岁以上人群的研究中,评价了两剂不同...

根据研究结果,从2020年10月31日至12月2日,共纳入72例I期临床研究对象;2020年12月12日至12月30日,480例患者被纳入II期临床研究。分别于第0天和第28天肌肉注射疫苗(1.5μg/剂量或3μg/剂量)和对照物质2次。Kellyford在以往对18-59岁成人和60岁以上人群的研究中,评价了两剂不同剂量疫苗(包括3剂1.5μg、3μg或6μg)的免疫效果。研究结果支持这种选择。3μg剂量的疫苗用于后续研究。

安全论文的结果显示,在550名调查对象接受至少一个测试疫苗或控制的剂量,不良反应的发生率在1.5 ug疫苗组,3 ug疫苗疫苗接种组和对照组从一开始到第二个剂量在28天26%(56/219),29%(63/217)和24%(27/114)。大多数不良反应的严重程度为轻或中度,注射部位疼痛(13%,73/550)是最常见的症状。截至2021年6月12日,在对照组中仅报告了一例严重不良事件,与疫苗接种无关。

本文的免疫原性结果显示,I期临床试验中1.5μg疫苗组和3μg疫苗组100%的受试者在充分接种28天后出现了抗SARS-CoV-2中和抗体的阳性转化;免疫组中和抗体GMT几何平均滴度分别为55和117。与1.5 μg疫苗组相比,3 μg疫苗组免疫应答更强。II期临床试验中,1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体的阳性转化率分别为97%和100%;3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组(GMT分别为142)。和86年)。

该研究指出,18-59岁的成年人和60岁及以上的人按照相同的免疫计划(格林尼治标准时间分别为44和42)接种两剂3ug疫苗后28天,儿童和青少年的免疫应答高于研究结果。年龄在疫苗诱导的抗体应答中起着重要的作用,在其他一些疫苗中,也有研究表明,抗体应答随着年龄的增长而下降。

进一步的年龄组分析显示,不同年龄段的免疫应答无显著性差异。3 ~ 5岁、6 ~ 11岁和12 ~ 17岁的受试者接种1.5μg和3μg疫苗后,阳性转换率可达93%以上(GMT标准时间78 ~ 146);除-17岁人群外,其他年龄组的受试者接种3μg剂量后,GMT优于1.5μg疫苗。



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